Вернуться на главную

Копия О регистре

Название проекта:

Всероссийский регистр пациентов с первичным гиперпаратиреозом сокращенное название – регистр ПГПТ

Научные кураторы проекта:

Мокрышева Наталья Георгиевна, руководитель Центра патологии околощитовидных желез ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России

Описание проекта

Цель проекта: Определить распространенность первичного гиперпаратиреоза в России

Задачи проекта:

  • Оценить встречаемость разных форм ПГПТ
  • Оценить частоту встречаемости верифицированного/клинического синдрома множественных эндокринных неоплазий (МЭН-синдрома) среди случаев ПГПТ
  • Оценить частоту применения хирургического лечения
  • Оценить схемы терапевтического лечения: виды и частоту использования в привязке
  • Оценить частоту и виды осложнений ПГПТ
  • Оценить летальность у пациентов с ПГПТ

Дизайн проекта

Российское, многоцентровое, не интервенционное, наблюдательное исследование с использованием специального программного обеспечения

  • Планируемое число центров-участников регистра: не ограничено
  • Планируемый период набора и наблюдения пациентов: планируется две когорты пациентов: 1 когорта с ретроспективными данными с 2007 года по 2016, 2 когорта пациентов с проспективным наблюдением с 2017 по 2018 гг
  • Ежегодные отчеты по результатам наблюдений: планируется отчет в конце 2016 года по данным ретроспективной группы, в конце 2017 и 2018 года – по данным ретроспективной и проспективной групп
  • Отчеты по НЯ: в исследовании не планируется отслеживать безопасность медикаментозной терапии 

Критерии включения пациентов

Критерии включения: 

  1. Первичный гиперпаратиреоз

Критерии исключения:

  1. Пациенты с наследственной гипокальциурической гиперкальциемией
  2. Другие причины гиперкальциемии

Методика сбора данных:

  • Заполнение врачами электронных карт пациентов с использованием специально разработанного программного обеспечения. Первичная регистрация новой карты пациента и последующее внесение повторных визитов с периодичностью:
    • Пациенты с активной фазой заболевания и получающие консервативное лечение цинакальцетом – кратность заполнения ИРК 1 раз в три месяца 
    • Пациенты с активной фазой на любом другом виде терапии и рецидив - кратность заполнения ИРК 1 раз в 6 месяцев 
    • Пациенты с ремиссией - кратность заполнения ИРК 1 раз в год 
  • Длительность клинического мониторинга пациентов в рамках Регистра не регламентирована. 

Методика валидации:

Каждый 10-й месяц сбора – временная остановка создания новых карт пациентов и внесения повторных визитов – период валидации информации в онлайн-программе регистра