О регистре

Название проекта:

Всероссийский регистр пациентов с первичным гиперпаратиреозом (сокращенное название – регистр ПГПТ)

Научный куратор проекта:

Мокрышева Наталья Георгиевна, Директор ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, научный руководитель отделения патологии околощитовидных желез ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России

Описание проекта

Цель проекта: определить распространенность первичного гиперпаратиреоза в России

Задачи проекта:

Оценить встречаемость разных форм ПГПТ
Оценить частоту встречаемости верифицированного/клинического синдрома множественных эндокринных неоплазий (МЭН-синдрома) среди случаев ПГПТ
Оценить частоту применения хирургического лечения
Оценить схемы терапевтического лечения: виды и частоту использования в привязке
Оценить частоту и виды осложнений ПГПТ
Оценить частоту встречаемости рака околощитовидных желез
Оценить летальность у пациентов с ПГПТ

Дизайн проекта

Российское, многоцентровое, не интервенционное, наблюдательное исследование с использованием специального программного обеспечения

Планируемое число центров-участников регистра: не ограничено
Планируемый период набора и наблюдения пациентов: планируется две когорты пациентов: 1 когорта с ретроспективными данными с 2007 года по 2016, 2 когорта пациентов с проспективным наблюдением с 2017 года
Ежегодные отчеты по результатам наблюдений
Отчеты по НЯ: в исследовании не планируется отслеживать безопасность медикаментозной терапии

Критерии включения пациентов

Критерии включения:

Первичный гиперпаратиреоз

Критерии исключения:

Пациенты с наследственной гипокальциурической гиперкальциемией
Другие причины гиперкальциемии

Методика сбора данных:

Заполнение врачами электронных карт пациентов с использованием специально разработанного программного обеспечения. Первичная регистрация новой карты пациента и последующее внесение повторных визитов с периодичностью:
- Пациенты с активной фазой заболевания и получающие консервативное лечение цинакальцетом – кратность заполнения ИРК 1 раз в три месяца
- Пациенты с активной фазой на любом другом виде терапии и рецидив - кратность заполнения ИРК 1 раз в 6 месяцев
- Пациенты с ремиссией - кратность заполнения ИРК 1 раз в год
- Длительность клинического мониторинга пациентов в рамках Регистра не регламентирована.

Методика валидации:

Каждый 10-й месяц сбора – временная остановка создания новых карт пациентов и внесения повторных визитов – период валидации информации в онлайн-программе регистра